7月28日,国内首款四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣在全国多地上市开打。曼海欣是国内首创、全球第三个可用于6月龄以下婴儿的四价流脑结合疫苗,填补了国内在流脑结合疫苗领域产品的空白。

  流行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”)是由脑膜炎奈瑟菌感染引起的一种急性呼吸道传染病,具有隐性感染率、病死率、5岁以下儿童发病率高,后遗症严重等特点。“在我国,流脑是被公众低估的儿童急性感染性疾病之一。”北京儿童医院原副院长、儿童呼吸和感染性疾病专家杨永弘教授表示,3月龄婴儿体内有流脑母传抗体者比例低,且抗体衰减速度快,1岁以内发病例数多,年龄越小病死率越高。据统计,年龄在3至12月龄婴儿的发病率最高,在适宜的治疗条件下病死率仍可高达10%。截至目前,接种疫苗是预防流脑最有效的手段,而结合疫苗是预防流脑的首选武器。

  目前,流脑依然是全球公共卫生领域面临的严峻挑战。世界卫生组织发布的《2030年战胜脑膜炎》计划中,倡议“消除细菌性脑膜炎流行,使疫苗可预防的细菌性脑膜炎病例减少50%,并使死亡减少70%”。

  作为国内首款覆盖最多血清群的结合疫苗,曼海欣基于合成生物学技术及制剂技术研发而成,从立项研发到获准上市用时13年。曼海欣针对3月龄至3周岁(47月龄)儿童覆盖A、C、W135、Y四个常见致病性脑膜炎球菌血清群,四个血清群分别与载体蛋白共价结合进入人体后,可诱导长期免疫。

  世界卫生组织(WHO)、全球脑膜炎球菌倡议(GMI)以及中国专家共识均推荐优先使用流脑多糖结合疫苗。截至目前,全球有40个国家将四价流脑结合疫苗列入国家免疫规划。在国内,流脑疫苗尚处于新老交替时期,目前主流接种的流脑疫苗为多糖疫苗,我国首个自主研发四价流脑结合疫苗的上市,填补了国内在该领域的空白,可以为中国儿童带来更全面、优质的保护。

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